★　平成17年4月から改正薬事法が施行され、「医療用具」の名称が「医療機器」に変わりました。

■　120125：　No287
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　111227：　No286
＃　医薬品副作用被害救済制度における不支給事例と医薬品の適正使用について
※　救済給付されなかった事例の紹介
�B使用上の注意を遵守しないで使用された事例
【リドカイン塩酸塩・アドレナリン注射剤による皮膚潰瘍】
　右第４趾鶏眼の痛みがあり受診。処置のため，禁忌とされている足趾にリドカイン塩酸塩・アドレナリン注射剤を局注し，ピンセットにて鶏眼を除去。翌日疼痛が強く右第４趾皮膚潰瘍と診断された。
　添付文書の「禁忌」の項には，『［伝達麻酔・浸潤麻酔］ 耳，指趾又は陰茎の麻酔を目的とする患者［壊死状態になるおそれがある。］』との記載があります。
【アモキシシリンによる汎発型薬疹】
　急性咽頭炎のためアモキシシリンを処方され内服し，汎発型薬疹を発症した。本事例では，患者が過去にペニシリンによる皮疹を生じた既往があったにもかかわらず，アモキシシリンが処方されていた。
　添付文書の「原則禁忌」の項には，『本剤の成分又はペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者』との記載があります。

■　111130：　No285
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　111026：　No284
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　110928：　No283
＃　使用上の注意の改訂について
・　アジスロマイシン水和物（錠剤250mg，錠剤600mg，小児用カプセル剤，小児用細粒剤，注射剤）
・　アジスロマイシン水和物（成人用ドライシロップ剤）
以上の消化管に対する副作用などの追加。
・　クラリスロマイシン：　クラリシッド錠200mg，同・ドライシロップ10％小児用，同錠50mg小児用（アボットジャパン），クラリス錠200，同錠50小児用，同ドライシロップ10％小児用（大正製薬）他
薬剤性過敏症症候群の追加。

■　110831：　No282
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　110727：　No281
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　110629：　No280
＃　重篤副作用疾患別対応マニュアル
http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/tp1122-1.html
・　感覚器（口） 日本口腔科学会☆薬物性味覚障害

■　110530：　No279
＃　使用上の注意の改訂について
・　アセトアミノフェン
�@　警告：　本剤中のアセトアミノフェンにより重篤な肝障害が発現するおそれがあるので注意すること。
本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤（一般用医薬品を含む）との併用により，アセトアミノフェンの過量投与による重篤な肝障害が発現するおそれがあることから，これらの薬剤との併用を避けること。
�A　慎重投与：　アルコール多量常飲者
絶食・低栄養状態・摂食障害等によるグルタチオン欠乏，脱水症状のある患者
�B　アセトアミノフェン過量投与時の解毒（肝障害の軽減等）には，アセチルシステインの投与を考慮すること。
＃　妊娠と薬情報センター事業について

■　110323：　No278
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　110301：　No277
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　110126：　No276
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　101224：　No275
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　101124：　No274
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　101026：　No273
＃　インフルエンザの予防注射関連
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　100929：　No272
＃　ビスホスホネート系薬剤による顎骨壊死・顎骨骨髄炎に係る安全対策に至る検討状況と対策について
＃　アムホテリシンB：　低カリウム血症：重篤な低カリウム血症があらわれることがあり，血清カリウム値の異常変動に伴い心室頻拍等の不整脈、全身倦怠感、脱力感等が発現するおそれがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。

■　100728：　No271
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　100630：　No270
＃　ビスホスホネート系薬剤：　患者に対し適切な歯科検査を受け，必要に応じて抜歯等の顎骨に対する侵襲的な歯科処置を投与前に済ませるよう指示するとともに，本剤投与中は，歯科において口腔内管理を定期的に受けるとともに，抜歯等の顎骨に対する侵襲的な歯科処置はできる限り避けるよう指示すること。また，口腔内を清潔に保つことや歯科受診時に本剤の使用を歯科医師に告知するなど，患者に十分な説明を行い，異常が認められた場合には，直ちに歯科・口腔外科に受診するよう注意すること。

■　100528：　No269
＃　薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について
＃　レボフロキサシン水和物（クラビット）の副作用情報が追加されています。

■　100430：　No268
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　100330　No267
＃　ワルファリンカリウムの使用上の注意の改訂について（P12）：　歯科で直接処方することはないですが、外科処置をする場合、当該薬品を服用している患者さんへの対応上の注意として重要かと思います。

■　100227　No266
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　100128　No265
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　091225　No264
＃　注射用抗生物質製剤等によるショック等に対する安全対策について
＃　使用上の注意の改訂について
・　インドメタシン：　消化管に対する副作用など

■　091127　No263
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　091029　No262
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　090929　No261
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。
＃　平成20年度のインフルエンザワクチンによる副作用の報告等について

■　090727　No260
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　090730　No259
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　090625　No258
＃　平成２０年度「医薬品安全性情報活用実践事例等の収集事業」報告書

■　090528　No257
＃　自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施について
＃　使用上の注意の改訂：　解熱鎮痛消炎剤、ナプロキセン（ナイキサン錠）、禁忌：妊娠後期の婦人

■　090326　No256
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　090226　No255
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。
＃　参考資料：　インフルエンザ罹患時の異常行動に対する注意（インフルエンザの基礎知識）

■　090129　No254
＃　ロルノキシカム（大正製薬：ロルカム）の副作用情報が出ています。
劇症肝炎、劇症肝炎等の重篤な肝炎を追加。
参考：　歯科適用（手術後，外傷後及び抜歯後の消炎・鎮痛）

■　081218   No253
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　081127　No252
＃　使用上の注意の改訂について
アムホテリシンB（注射剤）：　横紋筋融解症：低カリウム血症を伴う横紋筋融解症があらわれることがあるので、筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

■　081030　No251
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　080925   No250
＃　使用上の注意の改訂について：　アモキシシリン水和物（サワシリン等）：　副作用に追加「急性汎発性発疹性膿疱症」「膿疱」

■　080828　No249
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　080724　No248
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　080627 No247
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　080527 No246
＃　「重篤副作用疾患別対応マニュアルについて」が掲載されていますので御活用ください。

■　080327 No245

■　080228 No244

■　080130 No243
＃　解熱鎮痛剤：フロベンの使用上の改定情報：　重大な副作用：　文言追加

■　071226 No242

■　071127 No241

■　070927 No240
＃　テリスロマイシンの使用上の注意の改訂：　
警告：　意識消失、肝炎等の重大な副作用があらわれることがあるので、他の抗菌剤が使用できないか、無効の場合にのみ適用を考慮すること。
禁忌：　重症筋無力症の患者（症状を悪化させるおそれがある）

■　070831　No239
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　070731　No238
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　070630　No237
＃　UHF帯RFID機器及び新方式携帯電話端末の心臓ペースメーカ等の植込み型医療機器へ及ぼす影響について（概要）
※　UHF帯RFID機器：　1m以内には近づかないこと
※　携帯電話端末：　22cm以内には近づかない
＃　解熱鎮痛剤の使用上の注意：　アンピロキシカム（フルカム）、ピロキシカム（バキソ）

■　070531　No236
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　070426　No235
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　070322　No234
＃　注射針等カラーコードの統一について
＃　インフルエンザ治療開始後の注意事項についてのお願い

■　070222　No233
＃　歯科治療後の感染予防でフロモックスが投与された後に劇症肝炎にて死亡した例が有るそうです。たぶん2003年頃。
※　2003年に抜歯後フロモックスを処方され1日300mg×3日間服用。服用2週間後に黄疸などの肝炎症状が発生。入院して加療したものの服薬40日後に劇症肝炎と敗血症で死亡。

■　070124　No232
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　061221　No231
＃　使用上の注意の改訂について：　ジクロフェナクナトリウム（ボルタレン錠など）、ビスホスホネート系薬剤

■　061121　No230
＃　特に歯科に大きく関係するものは無いようですが、御確認下さい。

■　061026　No229
＃　医療事故防止等のための医療用医薬品へのバーコード表示の実施について
＃　８歳未満の小児に対する適用を取得していない自動体外式除細動器

■　060928　No228
＃　平成１７年度のインフルエンザワクチンによる副作用の報告等について
＃　使用上の注意の改訂について：　テリスロマイシン

■　060824　No227
＃　一般用医薬品：　歯痛リングル（アスピリンを含有し，アセトアミノフェンを含有しない製剤）の肝機能障害情報
＃　小児気管支喘息の薬物療法における適正使用ガイドライン

■　060727　No226
＃　総合感冒剤：　サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・メチレンジサリチル酸プロメタジン：　２歳未満の乳幼児には投与しないこと

■　060622　No225
＃　アジスロマイシン水和物：　重要な副作用等に関する情報

■　060525　No224
＃　アスピリン：　重要な副作用等に関する情報

■　060323　No223
＃　使用上の注意の改訂について：　
☆　解熱鎮痛消炎剤：ロルノキシカム
　副作用：　消化性潰瘍，小腸・大腸潰瘍（いずれも出血，穿孔を伴うことがある）

■　060223　No222
＃　歯科適用の薬剤は無いような、、、たぶん。

■　060126　No221
＃　使用上の注意の改訂について：　
☆　解熱鎮痛消炎剤：イブプロフェン、
　副作用：　間質性腎炎、喘息発作を誘発することがあるので，喘鳴，呼吸困難等の症状があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

■　051222　No220
＃　歯科適用の薬剤は無いような、、、たぶん。

■　051125　No219
＃　Ｘ線造影剤である硫酸バリウムの副作用情報があります
＃　経口用デキサメタゾンの情報が掲載されています（ただし口腔内軟膏の記載はないようです）
　原則禁忌：　コントロール不良の糖尿病の患者
　重大な副作用：　脊椎圧迫骨折，長骨の病的骨折、血栓塞栓症

■　051025   No218
＃　塩酸チクロピジン製剤による鼻や歯ぐきからの出血の副作用

■　050927   No217
＃　平成１６年度インフルエンザワクチンの副反応の報告等について

■　050825  No216
＃　新方式携帯電話端末及びRFID機器による植込み型医用機器（心臓ペースメーカ及び除細動器）への影響について 　等
＃　解熱鎮痛剤のプラノプロフェン（歯科適用薬もあります）による間質性肺炎などの重篤な副作用

■　050728  No215
＃　歯科でもよく利用される解熱鎮痛消炎剤の情報があります。

■　050623　No214
＃　

■　050526　No213
＃　あまり歯科に関係するものはありませんが。

■　050427　No212
＃　あまり歯科に関係するものはありませんが。

■　050331　No211
＃　あまり歯科に関係するものはありませんが。

■　050224　No210
＃　使用上の注意の改訂：　メフェナム酸（ポンタールなど）「劇症肝炎，肝機能障害，黄疸：劇症肝炎，AST（GOT），ALT（GPT），Al-P，γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害，黄疸があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」
＃　使用上の注意の改訂：　塩酸セフカペンピボキシル （フロモックス）
＃　使用上の注意の追加：　テリスロマイシン「（自動車の運転等危険を伴う機械）の操作に従事させないよう注意すること。投与にあたっては，これらの副作用が発現する場合があることを患者等に十分に説明し，これらがあらわれた場合には，直ちに投与を中止し，医師の診察を受けるよう指導すること。」

■　050127　No209
＃　ディスオーパ消毒液の副作用情報が出ています。

■　041221　No208　
＃　抗生剤の副作用情報：　ケテック錠「テリスロマイシン」　歯科適用：副鼻腔炎，歯周組織炎，歯冠周囲炎，顎炎　参考
　　重要：　実際歯科医療現場で投薬により意識を失って交通事故をおこした患者が歯科医を提訴した事例があります。
＃　抗生物質「テリスロマイシン」による意識消失等に関する安全対策について　厚生労働省

■　041125　No207
＃　解熱鎮痛消炎剤のフルルビプロフェン（フロベンなど）や抗菌剤のアジスロマイシン（ジスロマック）の使用上の注意の改訂についての情報がUPされています。

■　041029　No206
＃　厚生労働省は抗生物質などの使用の際の皮膚反応テストの「意義が乏しい」とする見解を発表

■　040930　No205
＃　インフルエンザワクチンの副作用情報が中心です。

■　040826　No204
＃　歯科でも使われる「アセトアミノフェン」の重要情報があります。ただし、内容は「サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・メチレンジサリチル酸プロメタジン 」の合剤としての総合感冒薬です。副作用は「緑内障の発生」のようです。

■　040729　No203
＃　歯科でも使われる「クラリスロマイシン」の重要情報があります。

■　040624　No202
＃　キシロカインの情報があるようですが、歯科用ではないようです。

■　040526　No201
＃　解熱鎮痛消炎剤、ロルノキシカム（ロルカム錠）の情報があります。

■　040422　No200
＃　あまり歯科に関係するものはありませんが。

■　040325　No199
＃　あまり歯科に関係するものはありませんが。

■　040226　No198
＃　あまり歯科に関係するものはありませんが。

■　040129　No197
＃　歯科関連情報

グルコン酸クロルヘキシジンを含有する製剤の重要な副作用等に関する情報

【してはいけないこと】
次の人は使用しないこと：　本剤又はグルコン酸クロルヘキシジンによるアレルギー症状を起こしたことがある人。口の中に傷やひどいただれのある人。

【相談すること】
まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けること。
ショック（アナフィラキシー）：使用後すぐにじんましん、浮腫、胸苦しさ等とともに、顔色が青白くなり、手足が冷たくなり、冷や汗、胸苦しさ等があらわれる。

症状例
(1)　歯周ポケット洗浄（適用外使用）
(2)　歯周ポケット洗浄（適用外使用）

■　031225　No196
＃　イブプロフェン他。
＃　ポリカーボネート製などの医療用具の破損（クラック）について。

■　031127　No195
＃　アジスロマイシンによる副作用情報があります。

■　031030　No194
＃　あまり歯科に関係するものはありませんが。

■　030925　No193
＃　あまり歯科に関係するものはありませんが。

■　030828　No192
＃　イソニアジド　他

■　030731　No191
＃　アセトアミノフェンなど歯科でも利用される薬剤がありますので御注意を

■　030626　No190
＃　ワイヤレスカードシステム等から発射される電波による植込み型の医用機器（心臓ペースメーカ及び除細動器）への影響について
＃　重要な副作用等に関する情報 　ゲフィチニブ 　炭酸リチウム メシル酸パズフロキサシン
＃　使用上の注意の改訂について（その１４６）

■　030529　No189
＃　DEHPを溶出しない輸液セット，カテーテル等の医療用具について
＃　重要な副作用等に関する情報　インフリキシマブ（遺伝子組換え）　 ゲフィチニブ　プランルカスト水和物　 メシル酸ペルゴリド　 ロキソプロフェンナトリウム
使用上の注意の改訂について（その１４５）

■　030430　No188
＃　ゲフィチニブにおける市販後安全対策について
＃　ガチフロキサシン水和物による重篤な低血糖，高血糖について

■　030327　No187
＃　重要な副作用等に関する情報　1 アロプリノール　2 ヒドロキシカルバミド
＃　使用上の注意の改訂について　エチゾラム他

■　030227　No186
＃　「ハイドロヴュー眼内レンズ」使用患者におけるカルシウム沈着の発生について
＃　重要な副作用等に関する情報　1 エダラボン　2 塩酸イリノテカン　3 トリアゾラム
＃　使用上の注意の改訂について　ニコランジル他

■　030130　No185
＃　IH式電気炊飯器等による植込み型心臓ペースメーカ，植込み型除細動器及び脳・脊髄電気刺激装置（ペースメーカ等）への影響について
重要な副作用等に関する情報　1 カンデサルタン シレキセチル　2 スルピリド
使用上の注意の改訂について（その１４２）　塩酸スルトプリド他（５件）

02/01/17　No173
３．盗難防止装置及び金属探知器の植込み型心臓ペースメーカ、植込み型除細動器及び脳・脊髄電気刺激装置（ペースメーカ等）への影響について

　盗難防止装置及び金属探知器から発せられる電磁波の影響により、ペースメーカ等が誤作動を起こす可能性については、これまで、平成11年６月発行の「医薬品等安全性情報No.155」で注意を喚起してきたが、国内で、図書館内の盗難防止装置の影響により植込み型心臓ペースメーカの設定がリセットされたとの症例報告があったことを踏まえ、再度注意喚起を行うこととした。

00/08/15　Ｎｏ９１
　キシロカインゼリー（アストラゼネカ）・「本剤の投与により、気管内挿管後の咽頭痛、嗄声等の発言を増加させたとの報告がある。

00/07/12　Ｎｏ９０
　歯科用リドカイン・エピネフィリン・「原則禁忌」高血圧症、動脈硬化、心不全、甲状腺機能亢進、糖尿病のある患者及び血管収縮の既往のある患者（これらの症状が悪化するおそれがある。）

99/05/10　Ｎｏ７８　
　胃薬の使用に際しての注意事項の改訂について　詳細

99/04/10
　天然ゴムを使用している医療用具によるアレルギーについては，従来より注意喚起を行ってきたところであるが，今般，学会報告や厚生省への症例報告等が増えつつあることから，添付文書等の改訂を行い，天然ゴムアレルギーに対する一層の注意喚起を行うこととした。

98/12/24
　アスピリン等のサリチル酸系薬剤を含有する医療用薬品については、使用上の注意のライ症候群の記述を一部改めると共に、同薬剤を含有する一般用風邪薬、解熱鎮痛剤については、小児に対する用法を削除する。サリチル酸アミドを含有する医療用医薬品については、その使用上の注意にアスピリンと同様に記載する。